【安永报告】中国医药市场持续增长,外资可通过不同渠道加大投资

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发布时间:2018-11-26 02:31

【安永报告】中国医药市场持续增长,外资可通过不同渠道加大投资

2018-11-25 19:09起源:安永EY国企/医药/一带一路

原标题:【安永报告】中国医药市场持续增长,外资可通过不同渠道加大投资

中国医药市场正在快速发展,政策和投资为创新药和高质量仿造药供给有利环境。宏大的市场和增长潜力正吸引外资以不同的方法加大力度参与中国市场,而“一带一路”倡议也为沿线国家创造参与中国医药行业的机会。

中国医药行业在2014-17年保持每年8%1的增长率,2017年行业同比增长更达到11%,约为美国增速的四倍,也是大部分西欧国家的至少三倍。中国医药行业未来的增长远景更为惊人,预计由2017-20年间,每年增长可达14%。一些重要的增长驱动因素包含老龄化和持续城镇化——预计到2020年,达60%2的中国人口会常住城镇。这些因素,以及伴随的生活方法和饮食习惯转变,导致癌症、糖尿病、高血压等疾病的发病率上升。另一方面,人们对西方医药和医疗方法的吸收程度日增,经济累赘能力也逐步加强。

医药市场整体持续增长,增速超过成熟市场

政策支撑药物创新和质量提升

为勉励医疗创新,政府提出了支撑性政策,为创新药开辟快速审批的“绿色通道”,并优化审批程序,为新药在中国推出供给了有利环境。相干部门近期又推出加快药物创新和进步质量的政策。

随着“中国制作2025”的提出,生物医药被列为十大重点领域之一。中国政府盼望创立合适创新药研发的环境,造就国内生物制药行业,推动行业实现转型,达至在全球市场具备竞争力。

国务院关于印发“中国制作2025”的通知

在药物创新方面,政府致力加快创新药审评,优化审批程序。国务院2015年8月18日发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等政策,有利于创新药在中国的推出。政府还实行优化审批程序,减少注册申请积存等重要措施,加快药品上市,从而增进了对新药研发的投资。

有关政策的成效,从治疗丙型肝炎药物吉三代(Epclusa)在中国推出的审批时间可见一斑。吉三代是索非布韦(So-fosbuvir)和维帕他韦(Velpatasvir)的复合制剂,2016年6月在美国推出后仅仅两年就在中国推出(2018年5月通过审批)。相比之下,同是治疗丙型肝炎的药物索华迪(Solvadi),在中国推出的时间(2017年9月通过审批)就比美国(2013年12月)晚了四年。上市时间的缩短重要归功于中国2015年开端实行的新药审批制度改革。

除了增进创新,中国政府亦致力于生产高质量仿造药,逐渐打消市场上的劣质仿造药。首批279种口服制剂仿造药质量一致性评价即将于今年年底完成,而部分省级政府只容许通过质量一致性评价的药品参加省级招标。预计这将推动中国医药行业的整合,让患者从中获益;然而,这也有可能使生产跨国医药企业的专利到期药品的竞争更趋激烈。

外资参与中国医药行业的道路

随着外资在中国的产业结构持续优化,据中国商务部数据,2017年高技巧产业实际吸收外资同比增长61.7%,占比达28.6%,较2016年底进步了9.5个百分点。其中医疗仪器设备及仪器仪表制作业同比增长28%3。2018年头两个月,医药制作业、医疗仪器设备及仪器仪表制作业同比更分辨增长129.6%和321.8%4。

资金投入

一些大型药企和风险资本对于化学合成小分子药物(简称SMOL)和大分子药物(生物制品)新药研发的投资正在增长,同时,截至2018年第三季度,中国生物科技企业在国内外证券市场首次公开发售(IPO)金额已达到46亿美元,比去年同期增长64%。

中国生物医药市场风险资本/私募基金融资热潮的重要驱动因素包含中国政府的利好政策和支撑,海外中国科学家的回归,以及宏大的潜在患者群体——数据显示中国内地非沾染性疾病的发病率远高于世界平均程度。此外,近期香港交易所修正上市规矩,吸引生物科技企业到香港上市,也为中国生物科技企业供给了更多样的融资机会。目前,中国医药企业信达、华领和歌礼已经在港交所上市。

中国生物制药市场部分大额VC/PE投资(2017-18年)

引入中国合作方

而对于大型医药企业来说,通过中国市场合作方引进允许药品,可以共担研发风险,因为数据显示只有约11%5的临床实验渠道的药品能成功获得美国食品药品监督局(FDA)审批通过,而生物制剂的通过率则更低。引入中国市场合作方,使跨国医药企业有机会转让药品允许,本身可以集中力量于核心治疗领域,而成功的允许策略需要一流的研发团队筛选渠道药品以及安排中国市场,还需要充分的资金以搪塞预付款门槛,因此无论从商业利益以及渠道产品组合整合方面,引入中国合作方也是明智的考量。

这种方法可体现在百济神州与新基制药的合作案例中。双方合作在全球开发和商业化治疗多种固体和血液肿瘤的药物BGB-A317(PD-1抗体),并且收购了新基制药在中国的商业运营,在中国独家商业开发其已过审的疗法——白蛋白联合型紫杉醇(Abraxane)、雷利度胺(Revlimid) 以及阿扎胞苷(Vidaza)。预计这对于双方将是一笔双赢交易,百济神州从中获得现金流,以支撑其他渠道药品,而新基制药则可丰富免疫疗法的产品组合。

跨国医药企业转让药品允许的近期案例

进入新兴医疗领域

近数十年来,外资制药企业在中国的发展经历了几个阶段,从与中国公司首次组成合资企业进入中国市场,到在中国设立生产基地,以运用中国开发产品的成本优势,到最近专注于并购药企和在中国申请药品注册,外资药企一直以来都能充分把握中国医药行业的发展机会。

未来,随着中国推动医疗创新,安永预计投资将流入多个领域,如人工智能、医疗设备和医院开发。同时,随着《“健康中国2030”方案纲领》的推出,涵盖药物安全、公共卫生服务、环境管理、食品安全和医疗行业五个领域,政府打算投入更多资源,提升国家卫生标准,向发达国家看齐,预计基础保健、健康/医疗培训等领域将吸引更多投资。

与中国企业携手开辟“一带一路”

“一带一路”倡议为医药公司带来宏大的市场机会。“一带一路”预计将进一步推动医疗保健需求,医疗卫生是这些举动的重要组成部分,政府的目标是在远程医疗、疫情把持和中医领域建立医疗设施、供给医疗支撑和培训医务人员。

目前中国在东南亚、中亚和东欧地区正实行和打算多个大型医疗项目,然而,不同市场的竞争形势、客户购置行动、监管审批路径各不雷同,而多数中国公司在投资地即使有分销网络也远不如在中国本土的网络壮大,种种需求为当地药企创造与中国企业展开合作的机会。

总结

在新的机会和增长远景下,预计中国医疗卫生服务系统总体将蓬勃发展,同时也为外资供给了参与中国医药行业的多种道路和方法。而海外医药企业的进一步参与,也有助增进国内同业创业创新和提升质量,这种竞合关系本身就是双赢的格式。中外企业如能充分把握当下的机会,将能在中国市场并驾成长。

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注:

1、材料起源:BMI数据库,安永分析

2、材料起源:国家统计局,案头研究,以及安永分析

医药市场整体持续增长,增速超过成熟市场

3、材料起源:

ag/201801/20180102699393.shtml

4、材料起源:

guonei/buweitj/swbtj/201803/56440.html

5、材料起源:“Clinical Development Success Rate 2006-2015”, by Bio,

Biomedtracker and Amplion;记录和分析了1,103家医药公司提交FDA

批准的7,455个研发项目标9,985次临床和监管阶段过渡返回搜狐,查看更多

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